Cuba lanza medicamento único para úlceras en diabéticos. Pretende introducirlo en países como Canadá y Estados Unidos 69
Biomodulina T.. 69
Aprueban anticuerpo monoclonal 73
Registra Cuba primer anticuerpo obtenido en plantas para producir vacunas 74
Investigan y desarrollan en Cuba más proteínas para la terapéutica. 75
Ocho ensayos clínicos de Vacunas cubanas contra el cáncer 76
Logra VIOLEN desarrollo y producción de nuevos fármacos contra el asma. 77
Dos nuevos hitos de la ciencia cubana: La vacuna pentavalente Heberpenta y el Citoprot-P fueron presentados ayer en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. 77
Cuba afianza su lucha contra el cáncer. 80
Utilizan vacuna cubana en decenas de países contra la enfermedad meningocóccica del serogrupo B.. 81
Cuba implanta células madre adultas. 81
Cuba lanzó este jueves el Citoprot-P, un medicamento biotecnológico único de su tipo en el mundo para tratar a pacientes con úlceras de pie diabético (UPD), y que pretende introducir en un período de dos años en países del primer mundo, como Canadá y Estados Unidos.
"Cuba va a ser el primer país del mundo que contará con un producto capaz de aliviar esta patología", afirmó el director de negocios del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana, Ernesto López, en conferencia de prensa.
El investigador Jorge Berlanga, creador del producto, comentó que se trata de una fórmula inyectable elaborada a partir de un factor de crecimiento epidérmico (EGF, por sus siglas en inglés), que se aplicará próximamente en 19 hospitales cubanos, después de concluida la fase de ensayo clínico con muy buenos resultados.
El Citoprot-P "permite acelerar la curación de la UPD y reducir el riesgo de amputación, "una necesidad médica aún no resuelta", acortar el tiempo de cicatrización en lesiones severas (úlceras), según Berlanga.
El especialista indicó que también está probada la eficacia del fármaco "en la facultad de evitar que tales lesiones se repitan".
El producto fue lanzado por el CIGB en ocasión de su 20 aniversario -el centro fue inaugurado por el presidente cubano Fidel Castro en junio de 1986- y es uno de las 27 instituciones que conforman el Polo Científico del Oeste de La Habana.
"El primer mundo en estos momentos no tiene respuesta a estas lesiones severas, y ya Cuba tiene un producto para aliviar la situación que se nos ha creado históricamente con el pie diabético", dijo el director del Instituto de Angiología de Cuba, José Fernández, al destacar las propiedades "casi milagrosas" del producto.
La creación y producción a gran escala del Citoprot-P forma parte de la estrategia del CIGB de desarrollar productos biotecnológicos de primer nivel y alta eficacia y su introducción en países del primer mundo.
Citoprot-P ya cuenta con patentes en Australia, Singapur y Sudáfrica, al tiempo que el CIGB ya emprendió acciones para hacerlo en Canadá, Estados Unidos y varios países europeos.
"Es un proceso complicado, pero tenemos un producto único y de alta calidad", precisó López, al referirse a las posibilidades de introducir el medicamento en el mercado estadounidense.
En Estados Unidos la cifra es de 70.000 amputaciones anuales debido a úlceras de pie diabético, entre una población de diabéticos de 20 millones.
Según los especialistas del CIGB, en Cuba los diabéticos representan cerca del 3% de una población total de 11,2 millones de habitantes, y el número de personas que requieren de amputación se estima en 3.000 anualmente.
Científicos cubanos lograron hace varios años las Biomodulina T, medicamento natural compuesto por hormonas del Timo de carácter polipeptídico, útil par compensar el déficit inmunológico asociado a etapas avanzadas de la vida y enfrentar estados de disfunción especialmente a escala celular, como el envejecimiento con infecciones a repetición, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, hepatitis crónica activa, enfermedad de Crohn y síndromes por inmunodeficiencia.
Según sus creadores, la fórmula actúa biológicamente como inmuno-moduladora al inducir la diferenciación de lifoncitos T, lo que garantiza el normal desarrollo de los mecanismos de inmunidad celular y humoral Timo-dependientes.
Iniciados en 1987, los ensayos clínicos de la Biomodulina T- en varias instituciones médicas y de investigación cubanas-, arrojaron una mejoría clínica e inmunológica estadísticamente significativa en los pacientes, libre de reacciones adversas. Quedó establecido que el fármaco-suministrador vía intramuscular – es un eficaz inmunomodulador en Geriatría y en disminución de los valores de Inmunocomplejos Circulantes (ICC), en la incidencia de infecciones respiratorias y herpéticas.
También mostró utilidad en casos de Esclerosis Múltiple, enfermedad autoinmunes del Sistema Nervioso. En pacientes de Artritis Reumatoide que no respondieron o no toleraron medicamentos habituales como las sales de oro, obtuvo 90% de efectividad química. En hepatitis crónica Activa Tipo B (combinada la Biomodulina T con Interferón Alfa, antiviral) se logró 60% de seroconversión, y en la Enfermedad de Crohn se alcanzó una efectividad clínica de 66&
En 1994, la Biomodulina T obtuvo el registro sanitario en Cuba, como inmunomodulador en el envejecimiento con infecciones a repetición, con una efectividad de 87% y la consiguiente disminución de esas manifestaciones en pacientes de la tercera edad.
Es un Biomodulador, obtenido a punto de partida del Timo, es un producto natural. El principio activo de este medicamento es un producto natural compuesto por fracciones específicas del Timo de naturaleza polipeptídica.
Biomodulina T desarrolla actividad cito - restauradora y también inmunomoduladora, al estimular la mitosis linfoblastoide y con ello normaliza la diferenciación de los linfocitos T.
Biomodulina T es útil en retardar numerosos procesos de la vejez y en la compensación de los déficit inmunopáticos asociados.
La glándula Timo, tiene una función vital para el organismo dentro del Sistema Inmunológico, al producir y secretar un conjunto de polipéptidos que actúan en la diferenciación de linfocitos T, asegurando un normal desarrollo de los mecanismos de inmunidad celular y humoral Timo - dependientes.
Estos factores además, interactúan con el Sistema Nervioso Central como inmunotrasmisores.
El Timo alcanza su máximo desarrollo relativo en el momento de nacer y empieza su involución después de la pubertad, disminuyendo sus secreciones inexorablemente y con ello el potencial inmune.
Durante el envejecimiento por la involución natural de esta glándula y en algunas enfermedades por inmunodeficiencias y autoinmunes, la producción y secreción adecuada de las hormonas tímicas puede estar afectada ocasionando un desbalance inmunológico, que redunda en el desencadenamiento de numerosas enfermedades.
Similarmente, desordenes tímicos a edades más jóvenes, traen consecuencias etiológicas de una gran variedad de afecciones autoinmunes.
En el aspecto clínico además, una deficiencia inmune con frecuencia se manifiesta con la aparición, persistencia o recurrencia de infecciones sistémicas o localizadas.
Biomodulina T se utiliza en estos casos para restituir el déficit inmunológico y mejorar el cuadro clínico.
Según su acción, Biomodulina T tiene un efecto inmunomodulador, caracterizado por inducción de la diferenciación de linfocitos T.
Prácticamente no presenta toxicidad, por lo que no produce alteraciones de los órganos y tejidos y no interfiere negativamente en las funciones de los sistemas fundamentales.
Esta indicada en estados que presentan una disfunción inmunológica principalmente de tipo celular como:
- Envejecimiento con infecciones a repetición.
- Artritis Reumatoide.
- Esclerosis Múltiple.
- Hepatitis Crónica Activa.
- Enfermedad de Crohn.
- Síndromes por Inmunodeficiencias.
Biomodulina T-1000 contiene 3 mg de las mismas fracciones tímicas con 1000 mcg de hidroxicobalamina (Vitamina B12) agregado a Título de cofactor catalizador. Las indicaciones de esta combinación sinergística son:
- Tratamiento y Profilaxis de la Inmuno - Senescencia.
- Síndrome de Fatiga Crónica (C.F.S.).
- Patologías Herpetiformes.
- Todas las indicaciones de la Terapia Neural.
- Coadyuvación de la administración de Biomodulina T por venoclisis.
Sus contraindicaciones están relacionadas a la Hipersensibilidad al producto.
Es importante conocer como advertencia y precaución, que para la utilización de este medicamento de forma parenteral se debe Administrar solución cristalina solamente, que no se debe utilizar si presenta opalescencia o un precipitado el frasco. La inyección endovenosa debe administrarse lentamente, aproximado 1 ml/min. con el medicamento a temperatura ambiente y con todos los cuidados que la vía de aplicación en este caso requiere.
Sus reacciones adversas pueden ser, manifestaciones de dolor y ardor en el sitio de la inyección. Se ha reportado fiebre, cefalea y astenia.
Si el paciente presenta reacciones alérgicas cutáneas y generales requieren de la suspención del tratamiento.
Asociada a otros compuestos:
Asociación con Gammaglobulina:
Se ha utilizado en Síndromes por Inmunodeficiencias, con buenos resultados.
Asociación con Interferón:
Se ha utilizado en enfermedades virales como la Hepatitis Crónica Activa y Portadores, con buenos resultados.
Forma de presentación es en inyecciones S.C, I.M, E.V u Oral en jarabe.
La Biomodulina T, se puede adquirir única y exclusivamente, una vez que sea tratado en los centros Hospitalarios que en Cuba se utiliza este producto, y solo una vez que sea probada o aplicada para el tratamiento de su enfermedad, donde se le indicará el esquema de tratamiento a seguir en su país.
El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), aprobó el uso del primer anticuerpo monoclonal obtenido en el país
El Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), autoridad reguladora de medicamentos del Ministerio de Salud Pública de Cuba, aprobó el uso del primer anticuerpo monoclonal obtenido en el país, a partir de plantas transgénicas, informó la AIN.
Este anticuerpo que se utiliza como reactivo en el proceso de purificación del ingrediente farmacéutico activo de la vacuna contra la Hepatitis B: Heberbiovac-HB, constituye un logro de la biotecnología cubana, que se elabora en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) .
En comparación con la variante tradicional de producción a partir de líquido ascítico de ratón, la obtención del anticuerpo a partir de plantas de tabaco transgénico ofrece ventajas por concepto de reducción de costos, y desde el punto de vista regulatorio y de seguridad, dice una nota de prensa del CIGB.
Durante la evaluación se consideró un requisito indispensable la presentación de la certificación otorgada por el Centro Nacional de Seguridad Biológica, del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente.
http://granma.co.cu/2006/06/24/nacional/artic07.html
Orfilio Peláez
pelaez@granma.cip.cu
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología logró el registro sanitario del primer anticuerpo monoclonal recombinante obtenido en el mundo a partir de plantas ( planticuerpo) para ser utilizado en la producción de la vacuna de la hepatitis B.
Así lo informó en conferencia de prensa el doctor Carlos Borroto, vicedirector general de esa institución, quien calificó el hecho de verdadero hito para la ciencia internacional, pues se pudo dominar en todas sus etapas el proceso tecnológico que condujo a ese resultado, algo en lo cual vienen trabajando desde hace años decenas de compañías de naciones altamente desarrolladas.
Denominado CB-Hep.1, la expresión en plantas de este anticuerpo monoclonal permitirá incrementar de manera notable los volúmenes de producción de la citada vacuna, además de abaratar los costos y abrir promisorias vías en la búsqueda de otros planticuerpos capaces de combatir diferentes enfermedades, como el cáncer.
La Habana, 30 de mayo (AIN).- Nuevas líneas de investigación y desarrollo de interferones (INFs) son promovidas en Cuba, uno de los primeros países del mundo en producir hace 25 años esas proteínas con fines terapéuticos.
Ya están en el mercado nacional novedosas formulaciones inyectables, como las preparaciones líquidas o las sin albúmina, que resuelven el problema de la alta inmunogenicidad de algunos preparados, informó a la AIN el doctor Pedro A. López Saura, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
En el Hospital capitalino Clodomira Acosta es empleado un tipo de gel para el tratamiento de lesiones en el cuello del útero, añadió el también Director de Regulaciones y Ensayos Clínicos de la citada institución, al referirse a esa fórmula remedial.
Una perspectiva real, indicó, es el uso de INFs en combinaciones con procederes o agentes terapéuticos distintos, e incluso el mejor tratamiento en la actualidad para la hepatitis C crónica es su unión con otros productos.
Los investigadores Alex Issac y Jean Lindenmann descubrieron el interferón en Gran Bretaña en la década de los años 50 y, en el caso de Cuba, en solo 45 días sus científicos obtuvieron en 1981 el primer lote de IFN leucocitario que utilizaron para el enfrentamiento a una epidemia de dengue hemorrágico.
Entonces comenzó en la Isla el auge de la ingeniería genética para obtenerlo mediante esa tecnología, en mayor volumen y a menor costo. Así surgió el Alfa 2b humano recombinante, comercialmente llamado Heberón Alfa R, un importante modificador de la respuesta biológica con efecto anti viral, anti proliferativo e inmuno modulador.
Su aplicación ha demostrado alta eficacia en infecciones por virus papiloma humano, en varios tipos de leucemia y en el tratamiento de personas asintomáticas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), retrasa la aparición de los síntomas y prolonga el período de incubación.
Entre los aportes de mayor relevancia del interferón cubano figura el que por primera vez en el mundo se produjo su aplicación clínica para contrarrestar los efectos del dengue, un virus introducido en la nación en 1981 por agentes al servicio del gobierno de Estados Unidos. En total fallecieron 158 personas, de ellas, 101 niños.
Con ocho ensayos clínicos de vacunas contra el cáncer y otras investigaciones, Cuba se inserta en el desarrollo de inmunoterapias para ese padecimiento que precisa de mayor enfoque preventivo.
El doctor Agustín Lage, director del Centro de Inmunología Molecular, de la capital, dijo que la Isla se encuentra en una posición de avanzada y tiene registrado un anticuerpo monoclonal efectivo en tumores de cabeza y cuello, mientras se analiza en lesiones de cerebro y pulmón.
Actualmente la Isla desarrolla más de 30 ensayos clínicos de vacunas y otros productos de la biotecnología y entre las prioridades se enumeran las lesiones malignas por su alta mortalidad y creciente incidencia en la población, señaló el prestigioso científico.
Lage aseguró que el futuro augura un cambio en el paradigma clínico para tratar esas afecciones, consistente en la aplicación de terapias combinadas de anticuerpos monoclonales, vacunas, quimio y radioterapias.
No obstante, enfatizó en la necesidad de incrementar la prevención y educación, toda vez que es posible reducir los factores de riesgo y la prevalencia de esa enfermedad, de la cual se conocen más de 200 tipos.
Los más frecuentes en la población cubana son los de pulmón, próstata, colon, útero y mamas.
El científico se refirió a la necesidad de eliminar el hábito de fumar, lograr un diagnóstico precoz y promover estilos de vida sanos.
Cada vez es también superior la curación, sobrevida e inserción social de los pacientes con padecimientos malignos, como resultado del quehacer científico, aún cuando tales estudios se prolongan por varios años.
Lage presidió en Santiago de Cuba la firma de un convenio de colaboración docente-investigativo para impulsar proyectos en ese campo entre el Centro de Inmunología Molecular que él dirige y los Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales y la Universidad Médica.
Suman ya tres los extractos alergenitos de carácter terapéutico para el tratamiento del asma desarrollados y producidos al cierre de 2007 por el Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), ubicado en las afueras de la capital cubana.
Esas vacunas, denominadas Valergén son las primeras de su tipo elaboradas de forma industrial en Cuba y logran un alto índice de efectividad contra las alergias provocadas por el ácaro del polvo.
Durante el pasado año, fue otorgada una carta de reconocimiento a la entidad por la Sociedad Cubana de Inmunología por sus aportes en esa rama.
El master en ciencias Alexis Labrada, jefe del Departamento de alergénos de BIOCEN, dijo que anteriormente se obtuvieron varios diagnosticadores, mientras que ahora se trabaja en la búsqueda de otros productos para el tratamiento de afecciones provocadas por alimentos, entre ellos uno dirigido específicamente a la naranja.
En los próximos días, se efectuará en esa institución habanera un seminario sobre estos fármacos, lo cual permitirá el intercambio entre investigadores, especialistas y productores.
Dos nuevos hitos de la ciencia cubana: La vacuna pentavalente Heberpenta y el Citoprot-P fueron presentados ayer en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
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